Aventuras en la optimización en fase sólida: cómo aprendí a dejar de preocuparme y a amar la DOE
Steve Figard, Ph.D., Laboratorios Abbott
El diseño experimental, tal como se utiliza para el desarrollo de inmunoensayos en la industria del diagnóstico in vitro, requiere un conocimiento profundo de todos los aspectos de la composición y fabricación de un producto determinado. En el caso de los inmunoensayos, la multiplicidad de interacciones entre los componentes de los reactivos, la composición de la muestra y los parámetros del proceso hace que la caracterización del proceso sea tan compleja y laboriosa que las ventajas del diseño experimental, o DOE, se hacen evidentes de inmediato. La ventaja del DOE reside en el uso de la estadística para definir y/u optimizar procesos con menos recursos que los enfoques experimentales estándar. Aquí presentamos un caso específico que ilustra el uso del DOE en un problema de fabricación que incluye la optimización de dicho proceso. El recubrimiento de una fase sólida de micropartículas con anticuerpos para un analito específico no logró el rendimiento necesario, según la evaluación de tres métricas (respuestas) diferentes. La optimización simultánea con solo dos experimentos de DOE corrigió los problemas, caracterizó y optimizó el proceso de fabricación y permitió la comercialización del producto.
