固相优化历险记——我如何学会不再担心并爱上 DOE 固相优化历险记——我如何学会不再担心并爱上 DOE
Steve Figard 博士，雅培实验室
在体外诊断行业中，用于免疫测定开发的实验设计需要彻底了解给定产品的成分和制造的各个方面。对于免疫测定，试剂成分、样品成分和工艺参数之间的多种相互作用使得工艺表征非常复杂且耗时，因此实验设计 (DOE) 的优势就显而易见。DOE 的优势在于使用统计数据来定义和/或优化工艺，并且比标准实验方法所需的资源更少。这里我们提供了一个具体案例，说明了 DOE 在包括工艺优化的制造问题中的应用。用针对特定分析物的抗体涂覆微粒固相未能产生必要的性能，这通过三个不同的指标 (响应) 评估。仅使用两个 DOE 实验同时进行优化即可纠正问题，表征和优化制造工艺，并使产品上市。
