Aventures en optimisation en phase solide : comment j'ai appris à ne plus m'inquiéter et à aimer l'optimisation en phase solide
Steve Figard, Ph.D., Laboratoires Abbott
La conception expérimentale, telle qu'utilisée pour le développement d'immunoessais dans l'industrie du diagnostic in vitro, nécessite une compréhension approfondie de tous les aspects de la composition et de la fabrication d'un produit donné. Pour les immunoessais, la multiplicité des interactions entre les composants des réactifs, la composition des échantillons et les paramètres du procédé rend la caractérisation du procédé si complexe et chronophage que les avantages de la conception expérimentale, ou DOE, deviennent immédiatement évidents. L'atout de la DOE réside dans l'utilisation des statistiques pour définir et/ou optimiser les procédés avec moins de ressources que les approches expérimentales standard. Nous présentons ici un cas concret illustrant l'utilisation de la DOE dans un problème de fabrication incluant l'optimisation de ce procédé. Le revêtement d'une phase solide de microparticules avec des anticorps dirigés contre un analyte spécifique n'a pas permis d'obtenir les performances requises, évaluées par trois mesures différentes (réponses). Une optimisation simultanée avec seulement deux expériences de DOE a permis de corriger les problèmes, de caractériser et d'optimiser le procédé de fabrication et d'autoriser la commercialisation du produit.
