使用JMP Clinical進行有效的臨床試驗資料監測:設想、應用及藥廠與CRO的合作_趙桂玉與彭瑞玲演講嘉賓:
- 趙桂玉博士,華領醫藥,臨床研究發展部醫學資料科學,負責人
- 彭瑞玲女士,北京醫普科諾科技有限公司,總經理
主題:使用JMP ® Clinical 進行有效的臨床試驗資料監測:設想、應用及藥廠和CRO的合作
摘要:
1. JMP Clinical在臨床試驗資料審核中的作用:強大的視覺化功能
- 互動型的圖形有助於從多角度審查受試者的狀況,揭示藥物-藥物以及藥物-疾病之間的深層關係
- 有助於內部數據監查員以及審查機構快速並全面的理解和評估臨床試驗數據
- 利於醫師和統計師之間的溝通,以及後續的申辦者和審查機構之間的溝通
2. JMP Clinical在臨床試驗資料品質監測中的作用:試驗進行中的監查
- 醫學/藥物安全監測
- 品質保證
- 基於風險的品質監查
- 數據品質監測計畫的建構:與合作方的密切合作
3. 突出案例:醫學/藥物安全監測,如不良事件的分析
- 識別並深入挖掘不良事件中隱藏的邏輯和趨勢
- 揭示相關的因素
- 訊號探測:預測可能的發生率以及揭示潛在的風險
- 為產品的下一步開發策略提供決策支持