Oradores:
- Dr. Guiyu Zhao, Jefe de Ciencia de Datos Médicos, Investigación y Desarrollo Clínico, Hua Medicine
- Sra. Peng Ruiling, Gerente General, Beijing Yipukenuo Technology Co., Ltd.
Tema: Monitoreo efectivo de datos de ensayos clínicos utilizando JMP ® Clinical: Concepto, aplicación y colaboración entre compañías farmacéuticas y CRO
resumen:
1. El papel de JMP Clinical en la revisión de datos de ensayos clínicos: potentes capacidades de visualización
- Los gráficos interactivos ayudan a revisar las condiciones de los sujetos desde múltiples perspectivas, revelando profundas relaciones fármaco-fármaco y fármaco-enfermedad.
- Ayuda a los monitores de datos internos y a las agencias de revisión a comprender y evaluar de forma rápida e integral los datos de ensayos clínicos.
- Facilita la comunicación entre médicos y estadísticos, así como la comunicación posterior entre patrocinadores y agencias de revisión.
2. El papel de JMP Clinical en el seguimiento de la calidad de los datos de ensayos clínicos: seguimiento continuo de los ensayos
- Monitoreo de seguridad médica/farmacéutica
- seguro de calidad
- Auditoría de calidad basada en riesgos
- Elaboración de un plan de seguimiento de la calidad de los datos: estrecha colaboración con los socios
3. Caso destacado: monitoreo de seguridad médica/farmacéutica, como análisis de eventos adversos
- Identificar y explorar profundamente la lógica oculta y las tendencias en los eventos adversos
- Revelando los factores relevantes
- Detección de señales: predicción de posibles sucesos y revelación de riesgos potenciales
- Proporcionar apoyo en la toma de decisiones para la próxima estrategia de desarrollo de producto.
