JMP Clinical を使用した効果的な臨床試験データモニタリング: 製薬会社と CRO 間のコンセプト、アプリケーション、およびコラボレーション_Zhao Guiyu と Peng Ruiling講演者:
- 華医薬、臨床研究開発、医療データサイエンス部門長、趙桂宇博士
- 北京Yipukenuoテクノロジー株式会社ゼネラルマネージャー、Peng Ruiling氏
テーマ: JMP ® Clinical を使用した効果的な臨床試験データモニタリング: 製薬企業と CRO の概念、適用、連携
まとめ：
1. 臨床試験データレビューにおけるJMP Clinicalの役割：強力な視覚化機能
- インタラクティブなグラフィックは、被験者の状態をさまざまな観点から検討するのに役立ち、薬物と薬物、薬物と疾患の深い関係を明らかにします。
- 社内データモニターおよびレビュー機関が臨床試験データを迅速かつ包括的に理解し評価できるように支援します。
- 医師と統計学者間のコミュニケーション、およびスポンサーと審査機関間のその後のコミュニケーションを促進します。
2. 臨床試験データ品質モニタリングにおけるJMP Clinicalの役割：継続的な試験モニタリング
- 医療/医薬品の安全性監視
- 品質保証
- リスクベースの品質監視
- データ品質監視計画の構築：パートナーとの緊密な協力
3. 優れた事例：有害事象の分析などの医療・医薬品の安全性監視
- 有害事象の隠れたロジックと傾向を特定し、深く探究する
- 関連する要因を明らかにする
- シグナル検出: 起こりうる出来事を予測し、潜在的なリスクを明らかにする
- 次の製品開発戦略の意思決定サポートを提供する
