Relatori:
- Dott. Guiyu Zhao, Responsabile della scienza dei dati medici, ricerca clinica e sviluppo, Hua Medicine
- Sig.ra Peng Ruiling, Direttore generale, Beijing Yipukenuo Technology Co., Ltd.
Argomento: Monitoraggio efficace dei dati degli studi clinici tramite JMP ® Clinical: concetto, applicazione e collaborazione tra aziende farmaceutiche e CRO
riepilogo:
1. Il ruolo di JMP Clinical nella revisione dei dati degli studi clinici: potenti capacità di visualizzazione
- La grafica interattiva aiuta a esaminare le condizioni dei soggetti da più prospettive, rivelando le profonde relazioni farmaco-farmaco e farmaco-malattia
- Aiuta i monitor dei dati interni e le agenzie di revisione a comprendere e valutare in modo rapido e completo i dati degli studi clinici
- Facilita la comunicazione tra medici e statistici, nonché la successiva comunicazione tra sponsor e agenzie di revisione
2. Il ruolo di JMP Clinical nel monitoraggio della qualità dei dati degli studi clinici: monitoraggio continuo degli studi
- Monitoraggio della sicurezza medica/farmaceutica
- garanzia di qualità
- Audit di qualità basato sul rischio
- Creazione di un piano di monitoraggio della qualità dei dati: stretta collaborazione con i partner
3. Caso in sospeso: monitoraggio della sicurezza medica/farmaceutica, come l'analisi degli eventi avversi
- Identificare ed esplorare in profondità la logica nascosta e le tendenze negli eventi avversi
- Rivelare i fattori rilevanti
- Rilevamento del segnale: previsione di possibili eventi e rivelazione di potenziali rischi
- Fornire supporto decisionale per la prossima strategia di sviluppo del prodotto
