Referenten:
- Dr. Guiyu Zhao, Leiter der medizinischen Datenwissenschaft, klinische Forschung und Entwicklung, Hua Medicine
- Frau Peng Ruiling, General Manager, Beijing Yipukenuo Technology Co., Ltd.
Thema: Effektive Überwachung klinischer Studiendaten mit JMP ® Clinical: Konzept, Anwendung und Zusammenarbeit zwischen Pharmaunternehmen und CROs
Zusammenfassung:
1. Die Rolle von JMP Clinical bei der Überprüfung klinischer Studiendaten: leistungsstarke Visualisierungsfunktionen
- Interaktive Grafiken helfen dabei, den Zustand der Probanden aus verschiedenen Perspektiven zu betrachten und tiefe Zusammenhänge zwischen Medikamenten und Krankheiten aufzudecken.
- Hilft internen Datenüberwachern und Prüfstellen, Daten aus klinischen Studien schnell und umfassend zu verstehen und auszuwerten
- Erleichtert die Kommunikation zwischen Ärzten und Statistikern sowie die anschließende Kommunikation zwischen Sponsoren und Prüfstellen
2. Die Rolle von JMP Clinical bei der Überwachung der Datenqualität klinischer Studien: laufende Studienüberwachung
- Überwachung der medizinischen/medikamentösen Sicherheit
- Qualitätssicherung
- Risikobasiertes Qualitätsaudit
- Aufbau eines Plans zur Überwachung der Datenqualität: enge Zusammenarbeit mit Partnern
3. Herausragender Fall: Überwachung der Arzneimittelsicherheit, z. B. Analyse unerwünschter Ereignisse
- Identifizieren und erforschen Sie die verborgene Logik und die Trends bei unerwünschten Ereignissen
- Aufdeckung der relevanten Faktoren
- Signalerkennung: Mögliche Ereignisse vorhersagen und potenzielle Risiken aufdecken
- Bereitstellung von Entscheidungshilfen für die nächste Produktentwicklungsstrategie
