Intervenants :
- Dr Guiyu Zhao, responsable de la science des données médicales, recherche et développement cliniques, Hua Medicine
- Mme Peng Ruiling, directrice générale, Beijing Yipukenuo Technology Co., Ltd.
Sujet : Suivi efficace des données d'essais cliniques à l'aide de JMP ® Clinical : concept, application et collaboration entre les sociétés pharmaceutiques et les CRO
résumé:
1. Le rôle de JMP Clinical dans l'analyse des données des essais cliniques : de puissantes capacités de visualisation
- Les graphiques interactifs aident à examiner l’état des sujets sous plusieurs angles, révélant des relations profondes entre médicaments et entre médicaments et maladies.
- Aide les contrôleurs de données internes et les agences d'examen à comprendre et à évaluer rapidement et de manière exhaustive les données des essais cliniques
- Facilite la communication entre les médecins et les statisticiens, ainsi que la communication ultérieure entre les sponsors et les agences d'évaluation
2. Le rôle de JMP Clinical dans le suivi de la qualité des données des essais cliniques : suivi continu des essais
- Surveillance de la sécurité médicale et pharmaceutique
- assurance qualité
- Surveillance de la qualité basée sur les risques
- Construire un plan de surveillance de la qualité des données : une collaboration étroite avec les partenaires
3. Cas exceptionnel : surveillance de la sécurité médicale/médicamenteuse, telle que l'analyse des événements indésirables
- Identifier et explorer en profondeur la logique et les tendances cachées des événements indésirables
- Révéler les facteurs pertinents
- Détection de signaux : prédire les événements possibles et révéler les risques potentiels
- Fournir un support de décision pour la prochaine stratégie de développement de produit
