A2 Healthcare Corporation 臨床營運促進部中央監控辦公室 Yuichi Fukumasu
A2 Healthcare Corporation 畑山智喜、藤田裕子、白濱佐藤子
以風險為基礎的監查(RBM)可以有效管理臨床試驗過程,近年來已成為臨床試驗實施的標準。其中,集中審查資料的中央監控(CM)在了解既定流程的狀態和檢測異常方面發揮著重要作用。目前,CM是透過多種軟體程式進行的,但JMP Clinical在資料視覺化和分析方面表現出色,並具有約60種報告功能,使資料視覺化和分析變得輕而易舉。然而,並非所有報告功能都是為在 CM 中使用而設計的,並且人們認為需要有足夠的使用這些功能的經驗才能了解每種報告功能適合檢測哪些類型的風險以及解釋報告所需的專業知識。
因此,在本演示中,我們重點介紹在 CM 中特別有效的報告,確定報告功能並總結其內容。我們還將討論解釋各種報告所需的專業知識。