Yuichi Fukumasu, Oficina Central de Monitoreo, Departamento de Promoción de Operaciones Clínicas, A2 Healthcare Corporation
Corporación de atención médica A2 Tomoyoshi Hatayama, Yuko Fujita, Satoko Shirahama
El monitoreo basado en riesgos (RBM), que gestiona eficientemente el proceso de ensayos clínicos, se ha convertido en el estándar para la implementación de ensayos clínicos en los últimos años. Entre ellos, el monitoreo central (MC), que revisa los datos de manera centralizada, juega un papel importante a la hora de entender el estado de los procesos establecidos y detectar anormalidades. En la actualidad, la CM se lleva a cabo utilizando una variedad de programas de software, pero JMP Clinical se destaca tanto en la visualización como en el análisis de datos y viene con aproximadamente 60 tipos de funciones de informe, lo que facilita la visualización y el análisis de datos. Sin embargo, no todas las funciones de informe están diseñadas para su uso en CM, y se cree que es necesaria suficiente experiencia en el uso de las funciones para comprender qué tipos de riesgos cada función de informe es adecuada para detectar y la experiencia necesaria para interpretar los informes.
Por lo tanto, en esta presentación, nos centramos en los informes que son particularmente efectivos para su uso en CM, identificamos las funciones de los informes y resumimos su contenido. También discutiremos la experiencia necesaria para interpretar diversos informes.