A2 Healthcare Corporation 临床运营促进部中央监控办公室 Yuichi Fukumasu
A2 Healthcare Corporation 畑山智喜、藤田裕子、白滨佐藤子
基于风险的监查(RBM)可以有效地管理临床试验过程,近年来已成为临床试验实施的标准。其中,集中审查数据的中央监控(CM)在了解既定流程的状态和检测异常方面发挥着重要作用。目前,CM是通过多种软件程序进行的,但JMP Clinical在数据可视化和分析方面表现出色,并带有大约60种报告功能,使数据可视化和分析变得轻而易举。然而,并非所有报告功能都是为在 CM 中使用而设计的,并且人们认为需要有足够的使用这些功能的经验才能了解每种报告功能适合检测哪些类型的风险以及解释报告所需的专业知识。
因此,在本演示中,我们重点介绍在 CM 中特别有效的报告,确定报告功能并总结其内容。我们还将讨论解释各种报告所需的专业知识。