Yuichi Fukumasu, Ufficio di monitoraggio centrale, Dipartimento di promozione delle operazioni cliniche, A2 Healthcare Corporation
A2 Healthcare Corporation Tomoyoshi Hatayama, Yuko Fujita, Satoko Shirahama
Negli ultimi anni, il monitoraggio basato sul rischio (RBM), che gestisce in modo efficiente il processo di sperimentazione clinica, è diventato lo standard per l'implementazione della sperimentazione clinica. Tra questi, il monitoraggio centrale (CM), che esamina centralmente i dati, svolge un ruolo importante nella comprensione dello stato dei processi stabiliti e nel rilevamento di anomalie. Attualmente, la CM viene eseguita utilizzando una varietà di programmi software, ma JMP Clinical eccelle sia nella visualizzazione che nell'analisi dei dati e offre circa 60 tipi di funzioni di reportistica, semplificando la visualizzazione e l'analisi dei dati. Tuttavia, non tutte le funzioni di reportistica sono progettate per l'uso in CM e si ritiene che sia necessaria un'esperienza sufficiente nell'uso delle funzioni per comprendere quali tipi di rischi ciascuna funzione di reportistica è adatta a rilevare e le competenze richieste per interpretare i report.
Pertanto, in questa presentazione ci concentreremo sui report particolarmente efficaci per l'uso in CM, identificheremo le funzioni dei report e ne riassumeremo il contenuto. Parleremo anche delle competenze richieste per interpretare i vari resoconti.