Yuichi Fukumasu, Bureau central de surveillance, Département de promotion des opérations cliniques, A2 Healthcare Corporation
Société de soins de santé A2 Tomoyoshi Hatayama, Yuko Fujita, Satoko Shirahama
La surveillance basée sur les risques (RBM), qui gère efficacement le processus d’essai clinique, est devenue la norme pour la mise en œuvre des essais cliniques ces dernières années. Parmi ceux-ci, la surveillance centrale (CM), qui examine les données de manière centralisée, joue un rôle important dans la compréhension de l’état des processus établis et la détection des anomalies. Actuellement, la CM est réalisée à l’aide de divers logiciels, mais JMP Clinical excelle à la fois dans la visualisation et l’analyse des données et est fourni avec environ 60 types de fonctions de rapport, ce qui facilite la visualisation et l’analyse des données. Cependant, toutes les fonctions de rapport ne sont pas conçues pour être utilisées dans CM, et il est estimé qu'une expérience suffisante dans l'utilisation des fonctions est nécessaire pour comprendre quels types de risques chaque fonction de rapport est apte à détecter et l'expertise requise pour interpréter les rapports.
Par conséquent, dans cette présentation, nous nous concentrons sur les rapports particulièrement efficaces pour une utilisation dans CM, identifions les fonctions des rapports et résumons leur contenu. Nous discuterons également de l’expertise requise pour interpréter divers rapports.
