首次使用 JMP Clinical - 旨在使用它進行資料審查首次使用 JMP Clinical - 旨在使用它進行資料審查
鹽野義製藥株式會社 分析中心 資料管理部 神谷明里 鹽野義製藥株式會社 分析中心 資料管理部 官場大
JMP Clinical 是一款有用的資料審查工具。但要掌握它卻很困難。首先，載入資料很困難。即使SDTM符合CDISC標準，也可能無法加載，因為它不符合JMP Clinical的獨特要求。我認為這是許多使用 JMP Clinical 的人遇到的問題。一旦克服這個障礙，它就可以被用作發現不規則資料或在試驗期間確認安全性的工具。在試驗結束時，製藥公司將能夠從類似的角度審查臨床試驗數據，假設 PMDA/FDA 將審查 JMP Clinical 中的數據。如果使用者能夠充分利用 JMP Clinical，他們將能夠獲得豐富的知識。在日本，使用JMP Clinical的案例很少。在本次演講中，我想介紹一些個案研究並與各位與會者交流意見。因此，我們希望更有效地利用 JMP Clinical。
