首次使用 JMP Clinical - 旨在使用它进行数据审查首次使用 JMP Clinical - 旨在使用它进行数据审查
盐野义制药株式会社 分析中心 数据管理部 神谷明里 盐野义制药株式会社 分析中心 数据管理部 官场大
JMP Clinical 是一款有用的数据审查工具。但要掌握它却很困难。首先，加载数据很困难。即使SDTM符合CDISC标准，也可能无法加载，因为它不符合JMP Clinical的独特要求。我认为这是许多使用 JMP Clinical 的人遇到的问题。一旦克服这个障碍，它就可以被用作发现不规则数据或在试验期间确认安全性的工具。在试验结束时，制药公司将能够从类似的角度审查临床试验数据，假设 PMDA/FDA 将审查 JMP Clinical 中的数据。如果用户能够充分利用 JMP Clinical，他们将能够获得丰富的知识。在日本，使用JMP Clinical的案例很少。在本次演讲中，我想介绍一些案例研究并与各位参会者交流意见。因此，我们希望更有效地利用 JMP Clinical。
