최초의 JMP Clinical ~데이터 리뷰에서의 활용을 목표로 해~
시오노 요시 제약 주식회사 해석 센터 Data Management 부문 가미야 아카리 시오노 요시 제약 주식회사 해석 센터 Data Management 부문 감장 대
JMP Clinical은 데이터 검토에 유용한 도구입니다. 그러나 잘 다루기에는 장애물이 높다. 원래 데이터를 읽는 데 어려움을 겪습니다. CDISC 표준에 준거한 SDTM에서도, JMP Clinical 독자적인 요건에 맞지 않고 읽어들일 수 없는 경우가 있다. 이 점은 JMP Clinical을 이용하는 많은 분들이 빠지는 과제라고 생각한다. 이 장애물을 극복하면 테스트가 진행되는 동안 불규칙한 데이터를 발견하거나 안전성을 확인하기위한 도구로 사용할 수 있습니다. 시험 종료시에는 임상시험 데이터의 확인과 함께 PMDA/FDA가 JMP Clinical에서 데이터를 검토하는 것을 상정하여 유사한 관점에서 제약회사로 확인할 수 있을 것이다. JMP Clinical과 잘 어울릴 수 있다면 사용자는 많은 지식을 얻을 수 있습니다. 일본에서는 JMP Clinical의 이용 사례의 보고가 적다. 이번 발표에서는 사례 소개를 하고, 참가자 여러분과의 의견 교환을 하고 싶다. 그 결과, 보다 유효하게 JMP Clinical을 활용해 나가고 싶다.
