Prima volta che utilizzo JMP Clinical: obiettivo di utilizzarlo per la revisione dei dati
Shionogi & Co., Ltd. Centro di analisi, Divisione di gestione dei dati Akari Kamiya Shionogi & Co., Ltd. Centro di analisi, Divisione di gestione dei dati Dai Kanba
JMP Clinical è uno strumento utile per la revisione dei dati. Tuttavia, è difficile padroneggiarlo. Innanzitutto è difficile caricare i dati. Anche se l'SDTM è conforme allo standard CDISC, potrebbe non essere possibile caricarlo perché non soddisfa i requisiti specifici di JMP Clinical. Penso che questo sia un problema che incontrano molte persone che utilizzano JMP Clinical. Una volta superato questo ostacolo, il sistema potrebbe essere utilizzato come strumento per scoprire dati irregolari o confermare la sicurezza durante le sperimentazioni. Al termine della sperimentazione, le aziende farmaceutiche saranno in grado di esaminare i dati della sperimentazione clinica da una prospettiva simile, supponendo che la PMDA/FDA esaminerà i dati in JMP Clinical. Se gli utenti riusciranno a sfruttare al meglio JMP Clinical, potranno acquisire un patrimonio di conoscenze. In Giappone sono pochi i casi segnalati di utilizzo di JMP Clinical. In questa presentazione vorrei presentare alcuni casi di studio e scambiare opinioni con tutti i partecipanti. Di conseguenza, vorremmo utilizzare JMP Clinical in modo più efficace.
