Erste Verwendung von JMP Clinical – Ziel ist die Verwendung zur Datenüberprüfung
Shionogi & Co., Ltd. Analysezentrum, Abteilung Datenverwaltung Akari Kamiya Shionogi & Co., Ltd. Analysezentrum, Abteilung Datenverwaltung Dai Kanba
JMP Clinical ist ein nützliches Tool zur Datenüberprüfung. Es ist jedoch schwierig, es zu meistern. Erstens ist es schwierig, die Daten zu laden. Auch wenn das SDTM dem CDISC-Standard entspricht, kann es möglicherweise nicht geladen werden, da es die besonderen Anforderungen von JMP Clinical nicht erfüllt. Ich glaube, dass dies ein Problem ist, mit dem viele Benutzer von JMP Clinical konfrontiert sind. Sobald diese Hürde überwunden ist, könnte es als Instrument verwendet werden, um unregelmäßige Daten aufzudecken oder die Sicherheit während Studien zu bestätigen. Am Ende der Studie können Pharmaunternehmen die Daten der klinischen Studie aus einer ähnlichen Perspektive überprüfen, vorausgesetzt, dass die PMDA/FDA die Daten in JMP Clinical überprüft. Wenn Benutzer JMP Clinical optimal nutzen, können sie eine Fülle von Erkenntnissen gewinnen. In Japan gibt es nur wenige gemeldete Fälle der Verwendung von JMP Clinical. In dieser Präsentation möchte ich einige Fallstudien vorstellen und mit allen Teilnehmern Meinungen austauschen. Daher möchten wir JMP Clinical effektiver nutzen.
