Première utilisation de JMP Clinical – Je souhaite l'utiliser pour l'examen des données
Centre d'analyse Shionogi & Co., Ltd., division de gestion des données Akari Kamiya Centre d'analyse Shionogi & Co., Ltd., division de gestion des données Dai Kanba
JMP Clinical est un outil utile pour l’examen des données. Cependant, il est difficile de le maîtriser. Tout d’abord, il est difficile de charger les données. Même si le SDTM est conforme à la norme CDISC, il peut ne pas être possible de le charger car il ne répond pas aux exigences uniques de JMP Clinical. Je pense que c’est un problème que rencontrent de nombreuses personnes qui utilisent JMP Clinical. Une fois cet obstacle surmonté, il pourrait être utilisé comme un outil pour découvrir des données irrégulières ou confirmer la sécurité lors des essais. À la fin de l’essai, les sociétés pharmaceutiques pourront examiner les données de l’essai clinique sous un angle similaire, en supposant que la PMDA/FDA examinera les données dans JMP Clinical. Si les utilisateurs peuvent tirer le meilleur parti de JMP Clinical, ils pourront acquérir une richesse de connaissances. Au Japon, peu de cas d’utilisation de JMP Clinical ont été signalés. Dans cette présentation, je voudrais présenter quelques études de cas et échanger des opinions avec tous les participants. Par conséquent, nous souhaitons utiliser JMP Clinical de manière plus efficace.
