¿Qué inspiró esta solicitud de lista de deseos?
Al agregar eventos adversos en JMP Clinical, la opción predeterminada es crear una tabla resumen con los nombres en inglés de los eventos adversos del conjunto de datos. Sin embargo, PMDA exige el uso de nombres de eventos adversos en japonés para los informes de revisión. Por lo tanto, sería conveniente contar con una función que permita crear tablas resumen con nombres en japonés para los eventos adversos.
Describa la característica o solución nueva o mejorada que le gustaría ver.
PMDA recibe conjuntos de datos de eventos adversos en inglés de los patrocinadores. Actualmente, primero crean una tabla resumen en inglés y luego usan un complemento para recuperar el diccionario de MedDRA y traducir los nombres de los eventos adversos al japonés. Sería ideal que JMP Clinical contara con una función integrada que permitiera a los usuarios crear directamente tablas resumen en japonés sin necesidad de un complemento.
¿Qué valor tendría para usted y/o para otros usuarios ofrecer esta nueva función?
Si se implementa esta nueva función, PMDA ya no necesitará mantener el complemento después de cada actualización de JMP Clinical, lo que reducirá la carga operativa. Otros usuarios japoneses también se beneficiarán al poder crear tablas de resumen en japonés.
¿Es esta una solicitud de un cliente externo?
Sí, esta es una solicitud de PMDA. El contacto clave es Koichi Ishikawa.
¿Existe algún paquete de software competitivo que tenga esta característica o solución y que debamos conocer?
Actualmente, no se ha identificado ningún software competitivo que ofrezca esta característica específica.
¿Esto afectará la renovación, expansión o adopción de un cliente y pondrá en riesgo una cuenta si no abordamos este problema?
La PMDA cree que esta función motivará al personal a usar más JMP Clinical. El aumento del número de usuarios garantizaría la renovación.
Hola @HMY , ¿qué versión de JMP Clinical usa PMDA? ¿Qué plataforma de JMP Clinical se utiliza para crear la tabla de resumen? ¿Podrías compartir el complemento para ver exactamente qué hace? Gracias.
PMDA actualmente utiliza JMP Clinical 17.2 y planea migrar a JMP Clinical 18.2 este año. Las tablas de resumen generadas por el complemento de PMDA se consideran equivalentes a las tablas del informe de distribución de eventos adversos de JMP Clinical, traducido al japonés. Sin embargo, creo que el complemento funciona independientemente de JMP Clinical y está escrito en JSL. Me pondré en contacto con usted cuando reciba información sobre los detalles del complemento y su posibilidad de compartirlo desde PMDA.
Hola @Valerie_Nedbal , según Koichi Ishikawa-san, experto en TI de PMDA, el complemento es independiente de los informes clínicos de JMP y está escrito en JSL. Mencionó que no puede proporcionar el complemento, pero que comprobará si puede compartir su lógica principal con nosotros. Les mantendré informados cuando proporcione más información.
