이 위시리스트 요청을 하게 된 계기는 무엇이었나요?
JMP Clinical에서 이상반응을 집계할 때 기본적으로 데이터세트에 있는 이상반응의 영어 이름을 사용하여 요약 표를 생성합니다. 그러나 PMDA는 검토 보고서에 일본어 이상반응 이름을 사용하도록 요구합니다. 따라서 이상반응에 대한 일본어 이름을 사용하여 요약 표를 생성할 수 있는 기능이 있으면 좋겠습니다.
귀하가 원하는 새롭거나 개선된 기능이나 솔루션을 설명해 주세요.
PMDA는 스폰서로부터 영어로 작성된 부작용 데이터 세트를 받습니다. 현재는 먼저 영어로 요약표를 만든 다음, 추가 기능을 사용하여 MedDRA 사전을 불러와 부작용 이름을 일본어로 번역합니다. JMP Clinical에 추가 기능 없이 사용자가 일본어 요약표를 직접 작성할 수 있는 기능이 내장되어 있다면 더 좋을 것입니다.
이 새로운 기능이 제공되면 당신이나 다른 사용자에게 어떤 가치가 있을까요?
이 새로운 기능이 구현되면 PMDA는 JMP Clinical 업그레이드 시마다 애드인을 관리할 필요가 없어 운영 부담이 줄어듭니다. 다른 일본어 사용자도 일본어로 요약 표를 생성할 수 있어 이점을 누릴 수 있습니다.
외부 고객 요청인가요?
네, PMDA에서 요청드립니다. 주요 연락 담당자는 이시카와 코이치입니다.
우리가 알아야 할 이 기능이나 솔루션을 갖춘 경쟁 소프트웨어 패키지가 있나요?
현재까지 이 특정 기능을 제공하는 경쟁 소프트웨어는 없습니다.
이로 인해 고객의 갱신, 확장 또는 도입에 영향이 있을까요? 또한 이 문제를 해결하지 않으면 계정이 위험에 처하게 될까요?
PMDA는 이 기능이 직원들의 JMP Clinical 사용 증가에 기여할 것으로 기대합니다. 사용자 수 증가는 갱신을 확보하는 데 도움이 될 것입니다.
안녕하세요 @HMY , PMDA는 JMP Clinical의 어떤 버전을 사용합니까? 요약 표를 만들기 위해 JMP Clinical의 어떤 플랫폼을 사용합니까? addin이 정확히 무엇을 하는지 보려면 addin을 공유해 주시겠습니까? 감사합니다.
PMDA는 현재 JMP Clinical 17.2를 사용 중이며 올해 JMP Clinical 18.2로 마이그레이션할 계획입니다. PMDA 추가 기능에서 생성된 요약 표는 일본어로 번역된 JMP Clinical의 부작용 분포 보고서에 있는 표와 동일한 것으로 간주됩니다. 하지만 해당 추가 기능은 JMP Clinical과 독립적으로 작동하며 JSL로 작성되었다고 생각합니다. PMDA로부터 추가 기능의 세부 정보와 공유 가능성에 대한 정보를 받으면 연락드리겠습니다.
안녕하세요 @발레리_네드발 , PMDA의 IT 전문가인 Koichi Ishikawa-san에 따르면, 이 애드인은 JMP Clinical 보고서와 독립적이며 JSL로 작성되었습니다. 그는 애드인 자체를 제공할 수 없지만 주요 논리를 공유할 수 있는지 확인하겠다고 언급했습니다. 그가 더 많은 정보를 제공하면 업데이트하겠습니다.
