Cosa ti ha ispirato a richiedere la Lista dei desideri?
Quando si aggregano gli eventi avversi in JMP Clinical, l'impostazione predefinita è la creazione di una tabella di riepilogo utilizzando i nomi in inglese degli eventi avversi presenti nel dataset. Tuttavia, PMDA richiede l'uso di nomi giapponesi per gli eventi avversi per i report di revisione. Pertanto, sarebbe auspicabile disporre di una funzionalità che consenta la creazione di tabelle di riepilogo utilizzando nomi giapponesi per gli eventi avversi.
Descrivi la funzionalità o la soluzione nuova o migliorata che vorresti vedere.
PMDA riceve dagli sponsor set di dati sugli eventi avversi in inglese. Attualmente, prima creano una tabella riassuntiva in inglese e poi utilizzano un componente aggiuntivo per recuperare il dizionario MedDRA e tradurre i nomi degli eventi avversi in giapponese. Sarebbe ideale se JMP Clinical avesse una funzionalità integrata che consentisse agli utenti di creare direttamente tabelle riassuntive in giapponese senza dover ricorrere a un componente aggiuntivo.
Quale sarebbe il valore per te e/o per gli altri utenti se questa nuova funzionalità venisse fornita?
Con l'implementazione di questa nuova funzionalità, PMDA non dovrà più gestire il componente aggiuntivo dopo ogni aggiornamento di JMP Clinical, riducendo così l'onere operativo. Anche altri utenti giapponesi trarranno vantaggio dalla possibilità di creare tabelle di riepilogo in giapponese.
Si tratta di una richiesta di un cliente esterno?
Sì, questa è una richiesta del PMDA. Il referente principale è Koichi Ishikawa.
Esiste un pacchetto software concorrenziale che ha questa funzionalità o soluzione di cui dovremmo essere a conoscenza?
Attualmente non è stato identificato alcun software concorrente che offra questa specifica funzionalità.
Ciò avrà ripercussioni sul rinnovo, l'espansione o l'adozione da parte di un cliente? E se non affrontiamo la questione, l'account potrebbe essere a rischio?
PMDA ritiene che questa funzionalità motiverà il personale a utilizzare maggiormente JMP Clinical. L'aumento del numero di utenti ne garantirà il rinnovo.
Ciao @HMY , quale versione di JMP Clinical usa PMDA? Quale piattaforma in JMP Clinical viene usata per creare la tabella di riepilogo. Sarebbe possibile condividere l'addin per vedere esattamente cosa sta facendo l'addin? Grazie
PMDA utilizza attualmente JMP Clinical 17.2 e prevede di migrare a JMP Clinical 18.2 quest'anno. Le tabelle riepilogative generate dal componente aggiuntivo PMDA sono considerate equivalenti alle tabelle presenti nel report Adverse Events Distribution di JMP Clinical, tradotte in giapponese. Tuttavia, ritengo che il componente aggiuntivo funzioni indipendentemente da JMP Clinical e sia scritto in JSL. Ti contatterò non appena riceverò informazioni sui dettagli del componente aggiuntivo e sulla sua condivisibilità da parte di PMDA.
Ciao @Valerie_Nedbal , secondo Koichi Ishikawa-san, un esperto IT di PMDA, il componente aggiuntivo è indipendente dai report clinici JMP ed è scritto in JSL. Ha detto che non può fornire il componente aggiuntivo stesso, ma verificherà se può condividere la sua logica principale con noi. Ti aggiornerò non appena fornirà maggiori informazioni.
