Was hat Sie zu dieser Wunschlistenanfrage inspiriert?
Beim Aggregieren unerwünschter Ereignisse in JMP Clinical wird standardmäßig eine Übersichtstabelle mit den englischen Namen der unerwünschten Ereignisse im Datensatz erstellt. PMDA schreibt jedoch die Verwendung japanischer Namen unerwünschter Ereignisse für Prüfberichte vor. Daher wäre eine Funktion wünschenswert, die die Erstellung von Übersichtstabellen mit japanischen Namen für unerwünschte Ereignisse ermöglicht.
Bitte beschreiben Sie die neue oder verbesserte Funktion oder Lösung, die Sie gerne sehen würden.
PMDA erhält von Sponsoren Datensätze zu unerwünschten Ereignissen in englischer Sprache. Derzeit wird zunächst eine englische Übersichtstabelle erstellt und anschließend mithilfe eines Add-Ins das MedDRA-Wörterbuch abgerufen, um die Namen der unerwünschten Ereignisse ins Japanische zu übersetzen. Ideal wäre es, wenn JMP Clinical über eine integrierte Funktion verfügte, mit der Benutzer direkt und ohne Add-In Übersichtstabellen auf Japanisch erstellen könnten.
Welchen Wert hätte die Bereitstellung dieser neuen Funktion für Sie und/oder andere Benutzer?
Mit der Implementierung dieser neuen Funktion muss PMDA das Add-In nicht mehr nach jedem Upgrade von JMP Clinical warten, was den Betriebsaufwand reduziert. Auch andere japanische Benutzer profitieren von der Möglichkeit, Übersichtstabellen auf Japanisch zu erstellen.
Handelt es sich hierbei um eine externe Kundenanfrage?
Ja, dies ist eine Anfrage der PMDA. Ansprechpartner ist Koichi Ishikawa.
Gibt es ein Konkurrenzsoftwarepaket mit dieser Funktion oder Lösung, das wir kennen sollten?
Derzeit ist keine Konkurrenzsoftware bekannt, die diese spezielle Funktion bietet.
Wird dies Auswirkungen auf eine Erneuerung, Erweiterung oder Einführung bei einem Kunden haben und wird ein Konto gefährdet, wenn wir uns nicht darum kümmern?
PMDA ist überzeugt, dass diese Funktion die Mitarbeiter dazu motivieren wird, JMP Clinical stärker zu nutzen. Die steigende Nutzerzahl würde die Verlängerung sichern.
Hallo @HMY , welche Version von JMP Clinical verwendet PMDA? Welche Plattform in JMP Clinical wird zum Erstellen der Übersichtstabelle verwendet? Wäre es möglich, das Add-In freizugeben, um genau zu sehen, was es macht? Danke.
PMDA verwendet derzeit JMP Clinical 17.2 und plant, dieses Jahr auf JMP Clinical 18.2 zu migrieren. Die vom PMDA-Add-In generierten Übersichtstabellen gelten als gleichwertig mit den Tabellen im ins Japanische übersetzten Bericht zur Verteilung unerwünschter Ereignisse von JMP Clinical. Ich denke jedoch, dass das Add-In unabhängig von JMP Clinical funktioniert und in JSL geschrieben ist. Ich werde Sie kontaktieren, sobald ich von PMDA Informationen zu den Details des Add-Ins und seiner Freigabemöglichkeit erhalte.
Hallo @Valerie_Nedbal , laut Koichi Ishikawa-san, einem IT-Experten von PMDA, ist das Add-In unabhängig von JMP Clinical Reports und in JSL geschrieben. Er erwähnte, dass er das Add-In selbst nicht bereitstellen kann, wird aber prüfen, ob er uns die Hauptlogik mitteilen kann. Ich werde Sie informieren, sobald er weitere Informationen bereitstellt.
