Qu'est-ce qui a inspiré cette demande de liste de souhaits ?
Lors de l'agrégation des événements indésirables dans JMP Clinical, le système crée par défaut un tableau récapitulatif utilisant les noms anglais des événements indésirables de l'ensemble de données. Cependant, la PMDA exige l'utilisation de noms japonais pour les rapports d'analyse. Il serait donc souhaitable de disposer d'une fonctionnalité permettant de créer des tableaux récapitulatifs utilisant les noms japonais des événements indésirables.
Veuillez décrire la fonctionnalité ou la solution nouvelle ou améliorée que vous aimeriez voir.
PMDA reçoit des données sur les événements indésirables en anglais de la part des sponsors. Actuellement, ils créent d'abord un tableau récapitulatif en anglais, puis utilisent un module complémentaire pour récupérer le dictionnaire MedDRA et traduire les noms des événements indésirables en japonais. L'idéal serait que JMP Clinical dispose d'une fonctionnalité intégrée permettant aux utilisateurs de créer directement des tableaux récapitulatifs en japonais sans recourir à un module complémentaire.
Quelle serait la valeur pour vous et/ou les autres utilisateurs si cette nouvelle fonctionnalité était fournie ?
Grâce à cette nouvelle fonctionnalité, PMDA n'aura plus besoin de maintenir le module complémentaire après chaque mise à niveau de JMP Clinical, ce qui réduira la charge opérationnelle. Les autres utilisateurs japonais bénéficieront également de la possibilité de créer des tableaux récapitulatifs en japonais.
S'agit-il d'une demande d'un client externe ?
Oui, il s'agit d'une demande de la PMDA. Le contact principal est Koichi Ishikawa.
Existe-t-il un progiciel concurrent doté de cette fonctionnalité ou de cette solution dont nous devrions être conscients ?
Actuellement, aucun logiciel concurrent n’a été identifié qui offre cette fonctionnalité spécifique.
Cela aura-t-il un impact sur un renouvellement, une expansion ou une adoption chez un client, et cela met-il un compte en danger si nous ne réglons pas ce problème ?
La PMDA estime que cette fonctionnalité incitera le personnel à utiliser davantage JMP Clinical. L'augmentation du nombre d'utilisateurs garantirait le renouvellement.
Bonjour @HMY , quelle version de JMP Clinical PMDA utilise-t-il ? Quelle plateforme JMP Clinical utilise-t-il pour créer le tableau récapitulatif ? Serait-il possible de partager l'extension pour voir précisément ce qu'elle fait ? Merci.
PMDA utilise actuellement JMP Clinical 17.2 et prévoit de migrer vers JMP Clinical 18.2 cette année. Les tableaux récapitulatifs générés par le module complémentaire de PMDA sont considérés comme équivalents aux tableaux du rapport de distribution des événements indésirables de JMP Clinical, traduits en japonais. Cependant, je pense que le module complémentaire fonctionne indépendamment de JMP Clinical et est écrit en JSL. Je vous contacterai dès réception des informations concernant les détails du complément et sa partageabilité depuis PMDA.
Bonjour @Valerie_Nedbal , selon Koichi Ishikawa-san, expert informatique chez PMDA, le module complémentaire est indépendant des rapports cliniques JMP et est écrit en JSL. Il a indiqué ne pas pouvoir fournir le module complémentaire lui-même, mais qu'il vérifierait s'il pouvait nous en communiquer la logique principale. Je vous tiendrai au courant dès qu'il aura plus d'informations.
