品質源自於設計 (QbD)最近被美國食品藥物管理局（FDA）負責藥品的發現、開發和商業化生產。產品開發過程中的實驗設計 (DOE) 和原料藥生產過程中的製程能力分析最近已被食品、藥品和化妝品行業強制要求。
