质量源于设计 (QbD)最近被美国食品药品管理局（美国食品药品管理局）规定了药物的发现、开发和商业化生产方式。产品开发过程中的实验设计 (DOE) 和大宗药品生产过程中的过程能力分析最近已成为食品、药品和化妆品行业的强制性要求。
