品質設計（QbD）は最近採用されたのは米国食品医薬品局医薬品の発見、開発、商業的製造方法については、FDA の規制を受けています。製品開発中の実験計画法 (DOE) とバルク医薬品製造中の工程能力分析は、最近、食品、医薬品、化粧品業界に義務付けられています。
