等級：中級
職位職能：分析師/科學家/工程師
SAS JMP 技術支援工程師 Donald McCormack
生物測定和測試的統計分析通常在製藥和生物技術行業進行。它是監管提交、標準作業程序制定和良好生產規範維護的重要組成部分。標準經常用於執行這些程序，在歐洲，歐洲藥典第 5.3 節（生物測定和測試結果的統計分析） - EP 5.3 - 可能是最常用的標準。雖然 EP 5.3 和類似文件對於執行複雜而詳細的程序提供指導非常有價值，但通常也存在缺點。 EP 5.3 依賴手動計算的值來進行所有統計估計，除非透過電腦演算法進行操作，否則容易出錯。此外，所提供的公式不一定適用於其他情況，例如當資料收集設計不平衡時。公式開發中使用的簡化方法也可能導致統計估計的不一致。
在本演示中，JMP 將用於演示如何快速、一致且準確地執行 EP 5.3 中的分析。我們將使用文檔中的範例來說明這個過程。我們將討論 EP 5.3 中的不一致性，並提出替代的分析方法。也將示範用於計算相對效力及其置信區間的 JSL 腳本。
