级别：中级
职位职能：分析师/科学家/工程师
SAS JMP 技术支持工程师 Donald McCormack
生物测定和测试的统计分析在制药和生物技术行业中很常见。它是法规提交、标准操作程序制定和良好生产规范维护的重要组成部分。执行这些程序通常采用标准，在欧洲，《欧洲药典》第 5.3 节（生物测定和测试结果的统计分析）——EP 5.3——可能是最常用的标准。虽然 EP 5.3 和类似文件在执行复杂而详细的程序方面提供了宝贵的指导，但也常常存在缺陷。EP 5.3 依赖于所有统计估计值的手工计算值，除非通过计算机算法进行操作，否则容易出错。此外，所提供的公式不一定适用于其他情况，例如当数据收集设计不平衡时。配方开发中使用的简化方法也可能导致统计估计值的不一致。
本次演示将使用 JMP 演示如何快速、一致且准确地执行 EP 5.3 中的分析。我们将使用文档中的示例来说明此过程。我们将讨论 EP 5.3 中的不一致之处，并介绍其他分析方法。此外，还将演示一个用于计算相对效力及其置信区间的 JSL 脚本。
