Nivel: Intermedio
Función del puesto: Analista / Científico / Ingeniero
Per Vase, socio gerente de NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consultor principal, NNE
Las autoridades sanitarias exigen garantías estadísticas de que los lotes tras la validación tengan la calidad suficiente. La plataforma de Modelos Mixtos de JMP puede, a partir de los datos de validación, predecir el rendimiento futuro de los lotes utilizando intervalos de confianza individuales estableciendo el lote como un factor aleatorio. Si un intervalo de confianza individual con alfa = nivel de calidad aceptable (NCA) cae dentro del intervalo de especificación, existe un riesgo menor que el NCA de que una observación futura dada esté fuera de la especificación. Además, los límites de confianza individuales pueden usarse como límites de control tras la validación en la verificación continua del proceso. Se pueden construir modelos mixtos para la media, el rango móvil y el rango interno, y por lo tanto, se pueden establecer límites de control para todos los gráficos en el gráfico de tres vías de JMP. Mediante el uso de la transformación de Box-Cox, se obtendrán límites asimétricos para el rango interno. Utilizando modelos mixtos, también se puede gestionar la variación sistemática en subgrupos de cavidades o posiciones, por ejemplo. Al establecer el lote como un factor sistemático en la liberación del lote, se obtiene la agrupación de la variación dentro del lote, lo que reduce la necesidad de un tamaño de muestra. Se mostrarán ejemplos del mundo real en los que un enfoque clásico de límite de control e índice de capacidad fallará, pero en los que un enfoque unificado de límite de confianza individual tiene éxito, tanto en lo que respecta a los límites de control como a la evaluación de la capacidad.
