JMP(R) 中的单独置信区间：验证和批次发布中的控制限值和能力评估的统一成本节约方法 ( 2019-EU-45MP-087 )级别：中级
职位职能：分析师/科学家/工程师
Per Vase，NNE 执行合伙人
Torben Bygvraa Rasmussen，NNE 首席顾问
卫生当局要求统计保证验证后的批次具有足够的质量。JMP 中的混合模型平台可以根据验证数据，通过将批次设置为随机因子，使用单个置信区间预测未来批次性能。如果单个置信区间 alpha = 可接受质量水平 (AQL) 落在规范区间内，则给定未来观察值超出规范的风险小于 AQL。此外，在验证后的持续过程验证中，单个置信限度可用作控制限度。可以为均值、移动极差和组内极差构建混合模型，从而为 JMP 三向图中的所有图表建立控制限度。通过使用 Box-Cox 变换，将获得组内极差的非对称限度。使用混合模型，还可以处理腔体或位置子组中的系统变异。通过将批次设置为批次放行中的系统因子，可以汇总批次内变异，从而减少对样本量的需求。本文将展示现实世界的例子，其中经典的控制限和能力指数方法会失败，但统一的个体置信限方法会成功，无论是涉及控制限还是能力评估。
