Livello: Intermedio
Funzione lavorativa: analista/scienziato/ingegnere
Per Vase, socio amministratore, NNE
Torben Bygvraa Rasmussen, consulente principale, NNE
Le autorità sanitarie richiedono una garanzia statistica che i batch dopo la convalida abbiano una qualità sufficiente. La piattaforma Mixed Models in JMP può, dai dati di convalida, prevedere le prestazioni future dei batch utilizzando intervalli di confidenza individuali impostando batch come fattore casuale. Se un intervallo di confidenza individuale con alfa = livello di qualità accettabile (AQL) rientra nell'intervallo di specifica, c'è un rischio inferiore all'AQL che una data osservazione futura sia al di fuori della specifica. Inoltre, i limiti di confidenza individuali possono essere utilizzati come limiti di controllo dopo la convalida nella verifica continua del processo. I modelli misti possono essere creati per media, intervallo mobile e intervallo entro e quindi possono essere stabiliti limiti di controllo per tutti i grafici nel grafico a tre vie JMP. Utilizzando la trasformazione Box-Cox, saranno ottenuti limiti asimmetrici per l'intervallo entro. Utilizzando modelli misti, è anche possibile gestire la variazione sistematica nei sottogruppi da cavità o posizioni, ad esempio. Impostando batch come fattore sistematico nel rilascio del batch, si ottiene il raggruppamento della variazione all'interno del batch, con conseguente riduzione della necessità di dimensioni del campione. Verranno mostrati esempi concreti in cui un approccio classico basato su limiti di controllo e indici di capacità fallisce, mentre un approccio basato su limiti di confidenza individuali unificati ha successo, sia per quanto riguarda i limiti di controllo che la valutazione della capacità.
