採用「品質源自設計」方法開發準確、精密的酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA),用於測定低致敏性嬰兒配方奶粉中的牛奶致敏原Chris Butler 博士,Perrigo Nutritionals 資深首席分析科學家
JMP 用於開發採用品質源自於設計方法的酵素連結免疫吸附試驗 (ELISA)。完整的牛奶蛋白(包括酪蛋白)會導致確診為牛奶過敏的嬰兒出現過敏反應。我們使用據稱不含相關抗原決定簇的深度水解酪蛋白開發了一種低過敏性牛奶嬰兒配方奶粉 (HIF)。由於這種配方的目的是防止接觸蛋白質抗原,我們還開發了一種分析方法,能夠準確、精確地檢測原材料和 HIF 成品中的酪蛋白抗原決定簇,濃度在 20 ppm 或以下,即每克 HIF 20 µg 酪蛋白。使用 Fit Y by X 平台來辨別濃度-反應資料模型、預測最佳樣品萃取濃度並調查檢測適用性失敗。使用經典混合設計來評估六組分萃取緩衝液的穩健性,並使用單獨的客製化設計來評估四個樣品製備參數的穩健性。