Chris Butler, PhD, científico analítico principal sénior, Perrigo Nutritionals
JMP se utilizó para desarrollar un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) con un enfoque de Calidad por Diseño. Las proteínas lácteas intactas, incluida la caseína, causan reacciones alérgicas en lactantes con alergia a la leche confirmada. Desarrollamos una fórmula infantil hipoalergénica a base de leche (HIF) utilizando caseína ampliamente hidrolizada, supuestamente carente de determinantes antigénicos relevantes. Dado que el objetivo de dicha fórmula es prevenir la exposición a antígenos proteicos, también desarrollamos un método analítico capaz de detectar determinantes antigénicos de caseína en materias primas y productos terminados de HIF con precisión y exactitud de 20 partes por millón o menos, es decir, 20 µg de caseína por gramo de HIF. La plataforma Fit Y by X se utilizó para discernir modelos de datos de concentración-respuesta, predecir la concentración óptima de extracción de la muestra e investigar fallos de idoneidad del ensayo. Se utilizó un diseño de mezcla clásico para evaluar la robustez de un tampón de extracción de seis componentes, y un diseño personalizado independiente para evaluar la robustez con respecto a cuatro parámetros de preparación de la muestra.
