采用“质量源于设计”方法开发准确、精密的酶联免疫吸附试验 (ELISA)，用于测定低致敏性婴儿配方奶粉中的牛奶致敏原Chris Butler 博士，Perrigo Nutritionals 高级首席分析科学家
JMP 用于开发一种采用“质量源于设计”方法的酶联免疫吸附试验 (ELISA)。完整的牛奶蛋白（包括酪蛋白）会导致确诊牛奶过敏的婴儿出现过敏反应。我们开发了一种低致敏性牛奶基婴儿配方奶粉 (HIF)，该配方使用深度水解的酪蛋白，推测该酪蛋白不含相关抗原决定簇。由于此类配方的目的是防止接触蛋白质抗原，我们还开发了一种分析方法，能够准确、精确地检测原材料和 HIF 成品中酪蛋白抗原决定簇，其含量不超过百万分之二十（即每克 HIF 含 20 微克酪蛋白）。使用“拟合 Y 乘以 X”平台来识别浓度-反应数据模型，预测最佳样品提取浓度，并调查检测适用性失效情况。经典混合设计用于评估六组分提取缓冲液的稳健性，并使用单独的定制设计来评估四个样品制备参数的稳健性。
