크리스 버틀러 박사, 페리고 뉴트리셔널스 수석 분석 과학자
JMP는 Quality by Design 접근법을 사용하여 효소면역측정법(ELISA)을 개발하는 데 사용되었습니다. 카제인을 포함한 온전한 우유 단백질은 우유 알레르기가 확인된 영아에게 알레르기 반응을 유발합니다. 본 연구에서는 관련 항원 결정인자가 없는 것으로 추정되는 광범위 가수분해 카제인을 사용하여 저자극성 우유 기반 영아용 조제분유(HIF)를 개발했습니다. 이러한 조제분유의 목적은 단백질 항원에 대한 노출을 방지하는 것이므로, 원료 및 HIF 완제품에서 카제인 항원 결정인자를 20ppm 이하, 즉 HIF 1g당 20µg의 카제인 함량으로 정확하고 정밀하게 검출할 수 있는 분석법도 개발했습니다. Fit Y by X 플랫폼을 사용하여 농도-반응 데이터 모델을 식별하고, 최적 시료 추출 농도를 예측하며, 분석 적합성 실패를 조사했습니다. 6성분 추출 완충액의 견고성을 평가하기 위해 기존 혼합 설계를 사용했으며, 4가지 시료 전처리 매개변수에 대한 견고성을 평가하기 위해 별도의 맞춤형 설계를 사용했습니다.
