低アレルギー性粉乳中の乳アレルゲンの測定に用いる正確で精密な酵素免疫測定（ELISA）の開発に用いられる品質設計アプローチクリス・バトラー博士、ペリゴ・ニュートリショナルズ社 主席分析科学者
JMPを用いて、Quality by Designアプローチを用いた酵素結合免疫吸着測定（ELISA）を開発しました。カゼインを含む生乳タンパク質は、牛乳アレルギーのある乳児にアレルギー反応を引き起こします。本研究では、関連する抗原決定基が存在しないと考えられる高度に加水分解されたカゼインを用いて、低アレルギー性の牛乳ベースの乳児用調製粉乳（HIF）を開発しました。このような調製粉乳の目的は、タンパク質抗原への曝露を防ぐことであるため、原料およびHIF完成品中のカゼイン抗原決定基を、20 ppm以下、すなわちHIF 1グラムあたり20 µgのカゼインという濃度で、正確かつ精密に検出できる分析法も開発しました。Fit Y by Xプラットフォームを用いて、濃度反応データのモデルを識別し、最適なサンプル抽出濃度を予測し、アッセイの適合性に関する不具合を調査しました。6成分抽出緩衝液の堅牢性を評価するために、従来の混合設計が使用され、4つのサンプル調製パラメータに関する堅牢性を評価するために、別のカスタム設計が使用されました。
