Chris Butler, PhD, scientifique analytique principal, Perrigo Nutritionals
JMP a été utilisé pour développer un test immuno-enzymatique (ELISA) utilisant une approche de qualité par conception. Les protéines du lait intactes, dont la caséine, provoquent des réactions allergiques chez les nourrissons présentant une allergie confirmée au lait. Nous avons développé une préparation infantile hypoallergénique à base de lait (FIL) utilisant de la caséine fortement hydrolysée, supposément dépourvue de déterminants antigéniques pertinents. L'objectif d'une telle préparation étant de prévenir l'exposition aux antigènes protéiques, nous avons également développé une méthode analytique capable de détecter les déterminants antigéniques de la caséine dans les matières premières et les produits finis FIL avec précision et exactitude, à une concentration inférieure ou égale à 20 parties par million (20 µg de caséine par gramme de FIL). La plateforme Fit Y by X a été utilisée pour identifier les modèles de données concentration-réponse, prédire la concentration optimale d'extraction des échantillons et étudier les échecs de test. Un plan de mélange classique a été utilisé pour évaluer la robustesse d'un tampon d'extraction à six composants, et un plan personnalisé distinct a été utilisé pour évaluer la robustesse par rapport à quatre paramètres de préparation des échantillons.
