Yu Fukumasu, Gerente de la Oficina Central de Monitoreo del Departamento de Promoción de Operaciones Clínicas de A2 Healthcare Corporation, Yasuko Ishiguchi, Yuko Fujita, Gerente de la Oficina Central de Monitoreo del Departamento de Promoción de Operaciones Clínicas de A2 Healthcare Corporation, Yasuko Ishiguchi, Yuko Fujita
JMP Clinical es una herramienta que facilita el análisis de datos de ensayos clínicos. Para utilizar este servicio es necesario preparar datos estándar del CDISC, pero si los datos estándar del CDISC se pueden preparar mientras el ensayo clínico está en marcha, se puede utilizar la función de análisis estadístico, una de las características de JMP Clinical, para identificar instituciones médicas con diferentes tendencias de datos. Pudimos preparar datos estándar de CDISC mientras el ensayo clínico estaba en curso y realmente experimentar un monitoreo central (revisión de datos) utilizando JMP Clinical. Para realizar un seguimiento centralizado, es necesario elaborar un plan que describa los procedimientos para la revisión de los datos. Por lo tanto, consideramos qué debería incluirse en el plan de monitoreo central cuando se utiliza JMP Clinical. En esta presentación presentaremos los resultados del estudio.