A2 Healthcare Corporation Département de promotion des opérations cliniques Bureau central de surveillance Directeur Yu Fukumasu A2 Healthcare Corporation Département de promotion des opérations cliniques Bureau central de surveillance Yasuko Ishiguchi, Yuko Fujita
JMP Clinical est un outil qui facilite l’analyse des données des essais cliniques. Afin d'utiliser ce service, les données standard CDISC doivent être préparées, mais si les données standard CDISC peuvent être préparées pendant que l'essai clinique est en cours, la fonction d'analyse statistique, l'une des fonctionnalités de JMP Clinical, peut être utilisée pour identifier les institutions médicales avec des tendances de données différentes. Nous avons pu préparer les données standard CDISC pendant que l'essai clinique était en cours et bénéficier d'une surveillance centralisée (examen des données) à l'aide de JMP Clinical. Pour réaliser un suivi centralisé, il est nécessaire d’élaborer un plan décrivant les procédures d’examen des données. Nous avons donc réfléchi à ce qui devrait être inclus dans le plan de surveillance central lors de l’utilisation de JMP Clinical. Dans cette présentation, nous présenterons les résultats de l’étude.
