Andrew Kampfschulte( 캄프스카 ), 생물통계학 학생 동료, Perrigo Company
Rob Lievense( 스타트파머 ), Perrigo Company의 수석 통계학자
Donna Seibert, Perrigo Company의 수석 과학자
미국 약전(USP)과 국제 조화 회의(ICH)는 의약품의 원소 불순물에 대한 표준을 개정하는 과정에 있습니다. 미량 원소 불순물에 대한 새로운 하한값은 오래된 중금속 습식 화학 시험 방법보다 실험실 방법(ICP-MS)의 정밀도와 정교함을 높여야 할 필요성을 만들어냅니다. 12개의 유럽 및 북미 실험실, 8개의 원소, 12개 이상의 공변량을 대상으로 실험실 간 연구를 수행하여 실험실 간 일관성을 평가하고 ICP-MS 방법론의 복잡성을 전달하는 데이터 중심 방식을 생성했습니다. JMP 11.2는 컨소시엄에 제시된 ICP-MS 데이터를 시각화하고 분석하는 공통 언어로 활용되었는데, 처음 사용하는 사용자도 쉽게 배우고 적용할 수 있었기 때문입니다. Distribution 도구를 광범위하게 사용하여 동적 탐색 분석을 제공했습니다. 측정 시스템 분석 플랫폼은 나중에 분산 구성 요소를 조사하는 데 사용되었으며, 이를 통해 실험실에 개별 기기 구성에 맞게 방법을 유연하게 적용했을 때 실험실 간 일관성이 크게 향상되었다는 결론이 도출되었습니다. JSL 스크립팅을 사용하여 여러 형식에서 공통 데이터 세트를 만들고 효율적이고 철저한 피드백을 위해 분석을 자동화했습니다.
