JMP® を研究室間のデータを解釈するための共通言語として使用する: JMP を初めて使用するユーザーの視点Andrew Kampfschulte ( カンプスカ )、ペリゴ社バイオ統計学学生アソシエイト
Rob Lievense( statpharma )、シニア統計学者、Perrigo Company
ドナ・セイバート、ペリゴ社 シニア主席科学者
米国薬局方 (USP) と国際医薬品規制調和会議 (ICH) は、医薬品製品中の元素不純物の基準を改訂中です。微量元素不純物の新しい下限値により、時代遅れの重金属湿式化学試験方法よりも精度と高度化を高めた実験室方法 (ICP-MS) が必要になります。ヨーロッパと北米の 12 のラボ、8 つの元素、および 12 を超える共変量によるラボ間研究が実施され、ラボ間の一貫性を評価し、ICP-MS 方法論の複雑さを伝えるデータ駆動型方法が作成されました。JMP 11.2 は、コンソーシアムに提示された ICP-MS データを視覚化および分析するための共通言語として使用されました。これは、初めてのユーザーでも簡単に習得して適用できるためです。分布ツールを多用することで、動的な探索的分析が可能になりました。その後、測定システム分析プラットフォームを使用して変動要素を調査し、ラボが個々の機器構成に合わせてメソッドに柔軟性を持たせることで、ラボ間の一貫性が大幅に向上するという結論に至りました。JSL スクリプトを使用して、複数の形式から共通のデータ セットを作成し、分析を自動化して、効率的で徹底したフィードバックを実現しました。
