Martin Owen, Leiter „Quality by Design“, GlaxoSmithKline
Emily Matthews, Postgraduierten-Forschungsstudentin, University of Southampton
David Woods, Professor für Statistik, Universität Southampton
Verity Fisher, leitende Statistikerin, GlaxoSmithKline
Die University of Southampton und GlaxoSmithKline arbeiten gemeinsam an der Entwicklung verbesserter statistischer Design-, Modellierungs- und Visualisierungsfunktionen. Eine interdisziplinäre Partnerschaft zwischen Wissenschaft und Industrie ermöglicht die Bearbeitung aller Aspekte des modernen Wissenschaftszyklus: die Entdeckung neuer Probleme aus der Grundlagenforschung, die Entwicklung innovativer statistischer Methoden, die Implementierung und Anwendung der Lösungen sowie die Übersetzung und Kommunikation der Ergebnisse. Durch die Zusammenarbeit kann das Team die Qualität und Angemessenheit der den Anwendungen zugrunde liegenden statistischen Theorie sicherstellen und gleichzeitig eine aussagekräftige wissenschaftliche Interpretation durch interaktive Modelle im Dashboard-Format gewährleisten. Wir steigern den Wert des wissenschaftlichen Prozesses, indem wir Prozessverständnis mit optimalen Ressourcen schaffen. Dies erfordert (a) den Einsatz maximal effizienter quantitativer und statistischer Methoden und (b) ein besseres Verständnis und eine bessere Quantifizierung von Unsicherheit und Risiken für die Produktqualität. Der letzte Schritt ist der Technologietransfer, einschließlich der Nutzung von JMP, um Datenersteller und -nutzer zu befähigen, die Risikokommunikation und Optionenbewertung von Projektteams zu verbessern. Prozess, Methodik und Ergebnisse der Zusammenarbeit werden anhand einer Fallstudie demonstriert, die Statistik- und Visualisierungstechniken zur Unterstützung der Entwicklung eines formulierten Produkts in der Pharmaindustrie nutzt.
