藥品穩定性分析與生產過程的一致性分析_Laura Higgins演講嘉賓：Laura A. Higgins ，JMP全球資深技術工程師
演講主題：藥品穩定性分析與生產過程的一致性分析
摘要：
JMP擁有許多工具可以幫助製藥公司實現目標。在本次演講中，Laura將介紹製藥業中兩個常見的挑戰，並展示如何使用JMP進行分析和決策，在製造領域實現藥品的穩定性分析和生產過程的一致性分析。在穩定性分析方面，JMP內建的統計檢定平台，可使用ICH準則來確定批量池化。對於非線性數據，可在JMP中進行數據轉換後再進行標準分析。 JMP中的非線性平台，用於擬合複雜的非線性模型和進行等價檢定。透過使用JMP監控和評估製造流程的一致性，可以追蹤操作和產品並進行趨勢分析。諸如控製圖產生器和分佈等互動式平台，有助於深入理解產品或單一工藝，包括用於了解是否滿足規範限的指標。製程篩選和製程能力平台可以同時調查多個產品或製程。 JMP提供的一些工具，可確定問題出現的根本原因，以及其他創新平台，可用於識別製程中的波動。
