Análisis de estabilidad de fármacos y análisis de consistencia de procesos de producción_Laura HigginsOradora: Laura A. Higgins , ingeniera técnica sénior global de JMP
Tema del discurso: Análisis de la estabilidad de fármacos y análisis de la consistencia del proceso de producción.
resumen:
JMP tiene muchas herramientas para ayudar a las compañías farmacéuticas a alcanzar sus objetivos. En esta presentación, Laura presentará dos desafíos comunes en la industria farmacéutica y demostrará cómo usar JMP para analizar y tomar decisiones para lograr el análisis de estabilidad de los medicamentos y el análisis de consistencia de los procesos de producción en el campo de fabricación. Para el análisis de estabilidad, JMP tiene una plataforma de pruebas estadísticas incorporada que puede determinar la agrupación de lotes utilizando las pautas ICH. Para datos no lineales, puede realizar análisis estándar en JMP después de realizar transformaciones de datos. La plataforma no lineal de JMP se utiliza para ajustar modelos no lineales complejos y realizar pruebas de equivalencia. Al utilizar JMP para supervisar y evaluar la consistencia de los procesos de fabricación, se pueden rastrear y analizar las tendencias de las operaciones y los productos. Las plataformas interactivas, como los generadores de gráficos de control y distribuciones, proporcionan una comprensión profunda de un producto o proceso individual, incluidas métricas para saber si se cumplen los límites de especificación. Las plataformas de detección de procesos y capacidad de procesos pueden investigar múltiples productos o procesos simultáneamente. JMP proporciona herramientas para determinar las causas fundamentales de los problemas y plataformas innovadoras para identificar fluctuaciones en su proceso.
