약물 안정성 분석 및 생산 공정의 일관성 분석_Laura Higgins연사: Laura A. Higgins , JMP Global Senior Technical Engineer
연설 주제: 약물 안정성 분석 및 생산 공정 일관성 분석
요약:
JMP에는 제약 회사가 목표를 달성하는 데 도움이 되는 많은 도구가 있습니다. 이 프레젠테이션에서 로라는 제약 산업에서 흔히 발생하는 두 가지 과제를 소개하고, JMP를 사용하여 약물의 안정성 분석과 제조 분야의 생산 공정의 일관성 분석을 달성하기 위한 분석 및 의사 결정을 내리는 방법을 보여줍니다. 안정성 분석을 위해 JMP에는 ICH 가이드라인을 사용하여 배치 풀링을 결정할 수 있는 내장된 통계적 테스트 플랫폼이 있습니다. 비선형 데이터의 경우 데이터 변환을 수행한 후 JMP에서 표준 분석을 수행할 수 있습니다. JMP의 비선형 플랫폼은 복잡한 비선형 모델을 적합시키고 동등성 테스트를 수행하는 데 사용됩니다. JMP를 사용하면 제조 공정, 작업 및 제품의 일관성을 모니터링하고 평가하여 추적하고 추세를 파악할 수 있습니다. 통제 차트 생성기 및 분포와 같은 대화형 플랫폼은 사양 한계가 충족되는지 여부를 파악하기 위한 지표를 포함하여 제품이나 개별 프로세스에 대한 심층적인 이해를 제공합니다. 프로세스 스크리닝 및 프로세스 역량 플랫폼은 여러 제품이나 프로세스를 동시에 조사할 수 있습니다. JMP는 문제의 근본 원인을 파악하는 도구와 프로세스의 변동을 식별하기 위한 혁신적인 플랫폼을 제공합니다.
