医薬品の安定性分析と製造プロセスの一貫性分析_ローラ・ヒギンズ講演者: Laura A. Higgins 、JMP グローバル シニア テクニカル エンジニア
講演テーマ:医薬品の安定性分析と製造プロセスの一貫性分析
まとめ：
JMP には、製薬会社の目標達成を支援するツールが多数あります。このプレゼンテーションでは、Laura が製薬業界における 2 つの一般的な課題を紹介し、製造分野における医薬品の安定性分析と生産プロセスの一貫性分析を実現するための分析と意思決定に JMP を使用する方法を説明します。安定性分析のために、JMP には ICH ガイドラインを使用してバッチ プーリングを決定できる統計テスト プラットフォームが組み込まれています。非線形データの場合、データ変換を実行した後、JMP で標準分析を実行できます。 JMP の非線形プラットフォームは、複雑な非線形モデルを適合し、同等性検定を実行するために使用されます。 JMP を使用して製造プロセスの一貫性を監視および評価することで、操作と製品を追跡し、傾向を把握できます。管理図ジェネレーターや管理図配布などのインタラクティブなプラットフォームは、仕様限界が満たされているかどうかを把握するための指標を含め、製品または個々のプロセスに関する深い理解を提供します。プロセス スクリーニングおよびプロセス能力プラットフォームでは、複数の製品またはプロセスを同時に調査できます。 JMP は、問題の根本原因を特定するためのツールと、プロセスの変動を識別するための革新的なプラットフォームを提供します。
