Analisi della stabilità dei farmaci e analisi della coerenza dei processi produttivi_Laura HigginsRelatore: Laura A. Higgins , JMP Global Senior Technical Engineer
Argomento del discorso: Analisi della stabilità dei farmaci e analisi della coerenza del processo di produzione
riepilogo:
JMP dispone di numerosi strumenti per aiutare le aziende farmaceutiche a raggiungere i propri obiettivi. In questa presentazione, Laura illustrerà due sfide comuni nel settore farmaceutico e mostrerà come utilizzare JMP per analizzare e prendere decisioni per ottenere un'analisi della stabilità dei farmaci e un'analisi della coerenza dei processi di produzione nel campo manifatturiero. Per l'analisi della stabilità, JMP dispone di una piattaforma di test statistici integrata in grado di determinare il pooling dei batch utilizzando le linee guida ICH. Per i dati non lineari, è possibile eseguire analisi standard in JMP dopo aver eseguito le trasformazioni dei dati. La piattaforma non lineare in JMP viene utilizzata per adattare modelli non lineari complessi ed eseguire test di equivalenza. Utilizzando JMP per monitorare e valutare la coerenza dei processi di produzione, è possibile tracciare e tracciare tendenze delle operazioni e dei prodotti. Piattaforme interattive come i generatori di carte di controllo e le distribuzioni forniscono una comprensione approfondita di un prodotto o di un singolo processo, comprese metriche per capire se i limiti delle specifiche vengono rispettati. Le piattaforme di screening dei processi e di capacità dei processi possono analizzare più prodotti o processi contemporaneamente. JMP fornisce strumenti per determinare le cause profonde dei problemi e piattaforme innovative per identificare le fluttuazioni nei processi.
