Arzneimittelstabilitätsanalyse und Konsistenzanalyse von Produktionsprozessen_Laura HigginsSprecherin: Laura A. Higgins , leitende technische Ingenieurin bei JMP Global
Vortragsthema: Arzneimittelstabilitätsanalyse und Konsistenzanalyse des Produktionsprozesses
Zusammenfassung:
JMP verfügt über zahlreiche Tools, die Pharmaunternehmen dabei helfen, ihre Ziele zu erreichen. In dieser Präsentation stellt Laura zwei häufige Herausforderungen in der Pharmaindustrie vor und zeigt, wie man mit JMP Analysen und Entscheidungen trifft, um Stabilitätsanalysen von Medikamenten und Konsistenzanalysen von Produktionsprozessen im Fertigungsbereich durchzuführen. Für die Stabilitätsanalyse verfügt JMP über eine integrierte statistische Testplattform, die das Batch-Pooling anhand der ICH-Richtlinien bestimmen kann. Für nichtlineare Daten können Sie nach der Durchführung von Datentransformationen Standardanalysen in JMP durchführen. Die nichtlineare Plattform in JMP wird verwendet, um komplexe nichtlineare Modelle anzupassen und Äquivalenztests durchzuführen. Durch die Verwendung von JMP zur Überwachung und Bewertung der Konsistenz von Herstellungsprozessen können Vorgänge und Produkte verfolgt und Trends ermittelt werden. Interaktive Plattformen wie Regelkartengeneratoren und -verteilungen ermöglichen ein tiefes Verständnis eines Produkts oder eines einzelnen Prozesses, einschließlich Kennzahlen, um festzustellen, ob Spezifikationsgrenzen eingehalten werden. Prozess-Screening- und Prozessfähigkeitsplattformen können mehrere Produkte oder Prozesse gleichzeitig untersuchen. JMP bietet Tools zum Ermitteln der Grundursachen von Problemen und innovative Plattformen zum Erkennen von Schwankungen in Ihrem Prozess.
